公告事項：
補助範疇：聚焦提升國內藥品韌性，以達成產業技術升級與自主供應能量提升之目標，相關資源配置將聚焦於具技術突破性與可擴散性之研發項目，使政策效益得以最大化。計畫透過補助機制，鼓勵國內業者投入藥品韌性項目之先進研發製造，申請方式分3類：
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開發首2張國產原料藥許可證之藥品：鼓勵業者導入綠色製程技術，或以具高技術門檻及特殊設備(如癌症藥、抗生素、荷爾蒙、抗病毒藥等)之製造模式，進行國產原料藥開發，以取得前2張國產原料藥許可證。計畫結案前需完成任一項成果：
- 向衛生福利部食品藥物管理署完成申請變更/新增關鍵製造設備。
- 完成原料藥藥品許可證申請程序或國內原料藥DMF。
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開發首2張國產學名藥許可證之藥品：鼓勵業者導入先進製造技術(Advanced Manufacturing Technology,AMT)，或開發屬高技術門檻之藥品(如複雜藥品、難溶藥品、修飾釋放藥品等)，以推動國產學名藥開發並取得首2張國產學名藥許可證之藥品。計畫結案前需完成任一項成果：
- 向衛生福利部食品藥物管理署完成申請新增原料藥品項或完成申請變更/新增關鍵製造設備。
- 完成國內學名藥藥品許可證申請程序。
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開發首2張國產生物相似性藥品：屬衛生福利部公告之必要藥品清單品項，計畫結案前需完成申請國內臨床試驗許可。
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為鼓勵業者開發本案項目，提供加碼補助：業者開發品項若屬衛生福利部公告之必要藥品品項或以國產原料製劑垂直整合模式開發，得於核定補助款加碼補助（10%為限），惟加碼後補助經費不得超過核定計畫總經費之50%。
計畫期程：不超過3年，計畫開始日經審核同意得由申請當月份起算，但不晚於計畫核定後2個月內。
計畫申請時程：自115年1月1日起受理，採隨到隨審，截止日另行公告。
相關檔案
- 衛授食字第1131414562號公告附件(114.2.10)
- 修訂對照表V0.1141119
- 計畫申請表
- A_Y11412前瞻型計畫申請須知